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神药遇到了要命的坎儿!莎普爱思眼药水或将停产

发布时间:2020-10-29 22:50:15 来源:首席财经 阅读数:10505

“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”,这则曾传遍大街小巷的神药广告,如今却让莎普爱思(603168.SH)陷入困局。10月28日晚间,莎普爱思公告称,公司核心产品苄达赖氨酸滴眼液(即莎普爱思滴眼液)一致性评价工作,由于新冠疫情影响大,各研究单位有关工作暂停或进展缓慢,各医院伦理审查及合同审核时间较长,试验周期长,预计无法在原定期限内将评价结果上报国家药监局药品审评中心,已申请延期完成一致性评价相关工作。

莎普爱思强调,“苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能;或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能;或虽完成苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价并上报国家药监局药品审评中心,也存在未通过国家药监局的审评审批的风险”,如出现上述情况,公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册,导致该产品不能继续生产销售,将对公司经营造成重大影响。”

对于莎普爱思来说,这可谓是当头一棒。自2017年遭到自媒体发文《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》质疑后,一致性评价似乎成了莎普爱思自证清白的最后一张底牌,而这次一致性评价延期,又给莎普爱思的生存留下了不少问号。

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